糖化血红蛋白测定试剂盒（上转发光法）-冀械注准20252400272-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（上转发光法）

注册人名称：

热景（廊坊）生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20252400272

注册人住所：

河北省廊坊开发区官东路70号

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-09-04

结构及组成：

B-1型和B-2型：检测卡(硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人HbA1c单克隆抗体，C线包被羊抗鸡多克隆抗体)，玻璃纤维(附着有上转发光材料标记的鼠抗人Hb单克隆抗体，鸡IgY)，样品垫，吸水垫，塑料卡壳)、样本处理液(Tris-HCl缓冲液，吐温-80，曲拉通X-100)、参数卡(RFID卡)。C型：检测卡(硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人HbA1c单克隆抗体，C线包被羊抗鸡多克隆抗体)，玻璃纤维(附着有上转发光材料标记的鼠抗人Hb单克隆抗体，鸡IgY)，样品垫，吸水垫，塑料卡壳，卡盒)、样本处理液(Tris-HCl缓冲液，吐温-80，曲拉通X-100)、参数卡(RFID卡)。

适用范围：

用于体外定量测定人体全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

生产地址：

河北省廊坊开发区官东路70号

型号规格：

B-1型：10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒；B-2型：10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒；C型：40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ