数字化口内 X 射线成像系统-桂械注准20222060150-器械数据

产品名称：

数字化口内 X 射线成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20222060150

注册人住所：

桂林市国家高新区信息产业园

批准(备案)日期：

2025-07-09

有效期至：

2027-06-12

结构及组成：

由X射线传感器、控制盒、一次性保护袋、传感器固定支架、传感器硅胶套、图像管理软件系统组成。

适用范围：

本产品与计算机、牙科诊断X射线机配合使用，用于将X射线信号转化为数字信号。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年07月09日 1、型号规格由“i-Sensor H2”变更为“i-Sensor H1.5、i-Sensor H2”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

桂林市国家高新区信息产业园

型号规格：

i-Sensor H1.5、i-Sensor H2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：