一次性使用无菌亲水涂层导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌亲水涂层导尿包

注册人名称：

杭州妥爱沐医疗器械有限公司

浙械注准20182140285

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路32号1幢4层

批准(备案)日期：

2023-05-08

有效期至：

2028-05-06

结构及组成：

基本配置:一次性使用亲水涂层乳胶\\/PVC导尿管、包布、治疗巾。选配件：塑料镊子、引流袋、注射器（不带针,有或无灌装无菌纯化水）、洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘、塑料接头、医用碘伏消毒棉球、体表导管固定装置、医用脱脂纱布块。

适用范围：

供临床常规导尿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由杭州市余杭区余杭街道科技大道8-2号2幢3层310室、2幢4层变更为浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路32号1幢4层；生产地址由杭州市余杭区余杭街道科技大道8-2号2幢3层310室、2幢4层变更为浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路32号1幢4层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路32号1幢4层

型号规格：

亲水涂层乳胶导尿管型、亲水涂层PVC导尿管型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌亲水涂层导尿包	浙械注准20182140285	KL08EWC2G	238
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌亲水涂层导尿包	浙械注准20182140285	KL08EWC2	238
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌亲水涂层导尿包	浙械注准20182140285	KL10EWC2	238
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌亲水涂层导尿包	浙械注准20182140285	KL12EWF2	238
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌亲水涂层导尿包	浙械注准20182140285	KL14EWS2	238
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌亲水涂层导尿包	浙械注准20182140285	KL16EWS2	238
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌亲水涂层导尿包	浙械注准20182140285	KL18EWS2	238
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌亲水涂层导尿包	浙械注准20182140285	KL20EWS2	238
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌亲水涂层导尿包	浙械注准20182140285	KL22EWS2	238
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌亲水涂层导尿包	浙械注准20182140285	KL24EWS2	238