尿素测定试剂盒(尿素酶—谷氨酸脱氢酶法)-吉械注准20152400140-器械数据

产品名称：

尿素测定试剂盒(尿素酶—谷氨酸脱氢酶法)

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉械注准20152400140

注册人住所：

经济开发区昆山路733号

批准(备案)日期：

2025-05-28

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH7.8 120mmol/L；α-酮戊二酸 7mmol/L；腺苷-5\'\'-二磷酸钠盐 0.6mmol/L；脲酶 ≥6KU/L；谷氨酸脱氢酶 ≥1KU/L试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH7.8 120mmol/L；还原型 β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸二钠盐水合物 0.3mmol/L

适用范围：

本试剂用于定量检测人血清、血浆中尿素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品技术要求、产品说明书变更

生产地址：

长春经济开发区昆山路733号

型号规格：

试剂1：4×20mL 试剂2：2×10mL；试剂1：4×30mL 试剂2：2×15mL；试剂1：4×50mL 试剂2：1×50mL；试剂1：4×60mL 试剂2：1×60mL；试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL；试剂1：4×100mL 试剂2：1×100mL；试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL；试剂1：4×20mL 试剂2：1×20mL；试剂1：4×20mL 试剂2：4×5mL；试剂1：4×70mL 试剂2：1×70mL；20T(试剂1：1×4mL 试剂2：1×1mL)；50T(试剂1：1×10mL 试剂2：1×2.5mL)；100T(试剂1：1×20mL 试剂2：1×5mL)；200T(试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL)；4×200T(试剂1：4×40mL 试剂2：4×10mL)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：