尿素测定试剂盒(尿素酶—谷氨酸脱氢酶法)-吉械注准20152400140-器械数据

产品名称：

尿素测定试剂盒(尿素酶—谷氨酸脱氢酶法)

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉械注准20152400140

注册人住所：

经济开发区昆山路733号

批准(备案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH7.8 120MMOL/L； Α-酮戊二酸 7MMOL/L；腺苷-5\'\'\'\'-二磷酸钠盐 0.6MMOL/L；脲酶 ≥6KU/L；谷氨酸脱氢酶 ≥1KU/L 试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH7.8 120MMOL/L；还原型 Β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸二钠盐水合物 0.3MMOL/L

适用范围：

本试剂用于定量检测人血清、血浆中尿素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格、适用仪器、产品技术要求、产品说明书变更

生产地址：

长春经济开发区昆山路733号

型号规格：

由“试剂1：4×20ml 试剂2：2×10mln试剂1：4×30ml 试剂2：2×15mln试剂1：4×50ml 试剂2：1×50mln试剂1：4×60ml 试剂2：1×60mln试剂1：2×60ml 试剂2：2×15mln试剂1：4×100ml 试剂2：1×100mln试剂1：2×40ml 试剂2：2×10mln试剂1：4×20ml 试剂2：1×20mln试剂1：4×20ml 试剂2：4×5mln试剂1：4×70ml 试剂2：1×70ml”变更为“试剂1：4×20mL 试剂2：2×10mL；n试剂1：4×30mL 试剂2：2×15mL；n试剂1：4×50mL 试剂2：1×50mL；n试剂1：4×60mL 试剂2：1×60mL；n试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL；n试剂1：4×100mL 试剂2：1×100mL；n试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL；n试剂1：4×20mL 试剂2：1×20mL；n试剂1：4×20mL 试剂2：4×5mL；n试剂1：4×70mL 试剂2：1×70mL；n20T（试剂1：1×4mL 试剂2：1×1mL）；n 50T（试剂1：1×10mL 试剂2：1×2.5mL）；n100T（试剂1：1×20mL 试剂2：1×5mL）；n200T（试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL）；n 4×200T（试剂1：4×40mL 试剂2：4×10mL）。”

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：