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丙戊酸测定试剂盒(均相酶免疫法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

丙戊酸测定试剂盒(均相酶免疫法)

注册(备案)号:

京械注准20202400487

注册人住所:

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期:

2020-12-08

有效期至:

2025-12-07

结构及组成:

试剂1:3-[N-三(羟甲基)甲胺]-2-羟基丙磺酸 50 mmolL,葡萄糖六磷酸 15 mmolL,β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 15 mmolL,抗丙戊酸单克隆抗体 <1%;试剂2:4-羟乙基哌嗪乙磺酸 100 mmolL,葡萄糖六磷酸脱氢酶-丙戊酸偶联物 <0.1%,牛血清白蛋白 0.1%; 校准品(液体):磷酸缓冲液 50 mmolL,丙戊酸 水平1:0.0μgmL、水平2:10.0μgmL、水平3:25.0μgmL、水平4:50.0μgmL、水平5:100.0μgmL、水平6:150.0μgmL; 质控品(液体):磷酸缓冲液 50 mmolL,丙戊酸 水平1:25.0~35.0μgmL、水平2:65.0~85.0μgmL、水平3:110.0~130.0μgmL。 注:不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中丙戊酸的含量。

生产地址:

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格:

试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL 试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL 试剂1:1×18mL、试剂2:1×6mL 试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mL 试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL 试剂1:1×70mL、试剂2:1×26mL 370测试盒(试剂1:1×69mL、试剂2:1×23mL) 试剂1:1×84mL、试剂2:1×28mL 试剂1:1×42mL、试剂2:1×14mL 300测试盒(试剂1:1×57mL、试剂2:1×19mL) 校准品(6水平,选配):6×1 mL;6×2 mL;6×3 mL 质控品(水平1,选配):1×1 mL;1×2 mL;1×3 mL 质控品(水平2,选配):1×1 mL;1×2 mL;1×3 mL 质控品(水平3,选配):1×1 mL;1×2 mL;1×3 mL

产品储存条件及有效期:

2℃~ 8℃密封避光保存,有效期为12个

管理类别:

第二类