雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
国产
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第三类
产品名称：
胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193401698
注册人住所：
青岛高新技术产业开发区河东路369号
批准(备案)日期：
2019-03-15
有效期至：
2024-03-14
结构及组成：
检测卡、检测条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂（PVC）板组成。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定性测定人血清血浆全血中的胃幽门螺旋杆菌（HP）抗体。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
青岛高新技术产业开发区河东路369号
型号规格：
检测条（单人份袋）：1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒， 检测条（25人份筒）：25人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒； 检测卡（单人份袋）：1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒。
产品储存条件及有效期：
4～30℃保存，有效期24个月。
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401773号
产品图片
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检测卡 1人份
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401698 | 40人份|盒 | 880.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401698 | 20人份|盒 | 360.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401698 | 检测卡（单人份/袋）：10人份/盒 | 220.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401698 | 检测卡（单人份/袋）：20人份/盒 | 440.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401698 | 检测卡（单人份/袋）：40人份/盒 | 880.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401698 | 检测条（单人份/袋）：50人份/盒 | 1100.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401698 | 检测卡（单人份/袋）：40人份/盒 | 880.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401698 | 检测卡（单人份/袋）：20人份/盒 | 360.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批） | 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401698 | 检测卡（单人份/袋）：40人份/盒 | 880 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批） | 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401698 | 检测卡（单人份/袋）：20人份/盒 | 440 |
