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经皮导入器Percutaneous Introducer Set

进口有效注册第二类

产品名称：

经皮导入器Percutaneous Introducer Set

注册人名称：

国械注进20162022343

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

该产品由穿刺针、导丝、内鞘管、导入鞘管和加硬套管组成。导丝芯丝由304不锈钢制成，头端为铂金丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于经皮穿刺插入胆道系统，导入鞘管、球囊鞘管或支架，进行介入诊断或治疗手术。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

生产地址：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, America

型号规格：

NPAS-100、 NPAS-100-RH、JWGE-100、JWGE-104

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20163772343