乙型肝炎病毒表面抗体校准品AIA-PACK HBsAb CALIBRATOR SET

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153402463

注册人住所：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

批准(备案)日期：

2020-06-23

有效期至：

2025-06-22

结构及组成：

①乙型肝炎病毒表面抗体校准品（1）：牛血清白蛋白，MOPSO；②乙型肝炎病毒表面抗体校准品（2）-（6）：HBs抗体，牛血清白蛋白，MOPSO。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于乙型肝炎病毒表面抗体检测项目进行定标并确定标准曲线。

代理公司：

东曹（上海）生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室

变更情况：

2016-03-01 “代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

生产地址：

2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan

型号规格：

校准品（1）-（6）：各1.0 mL装×2瓶。

产品储存条件及有效期：

2～8 ℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒表面抗体校准品	国械注进20153402463	校准品（1）-（6）：各1.0 mL装×2瓶	2707.2000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乙型肝炎病毒表面抗体校准品	国械注进20153402463	校准品(1)-(6)：各1.0 mL装×2瓶。	1250.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	乙型肝炎病毒表面抗体校准品	国械注进20153402463	1ml*12	2442