便潜血检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册第二类

产品名称：

便潜血检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

南通戴尔诺斯生物科技有限公司

苏械注准20152400904

注册人住所：

如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

批准(备案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

1.便潜血测试条卡 2.说明书 1份 3.干燥剂 1袋4.吸管（如果适用） 1个试纸条由PVC底板（胶板）、金标垫、反应膜、样品垫和吸水纸组成。金标垫上预包被有标记鼠抗人Hb单克隆抗体(Hb-1#)的胶体金（标记好鼠抗人Hb单克隆抗体(Hb-1#)的胶体金的使用浓度为4～10 O.D.mL）；反应膜上的检测线位置包被有鼠抗人Hb单克隆抗体(Hb-2#)（使用浓度为0.6～0.8mgmL），质控线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体（使用浓度为0.8～1.0mgmL）。

适用范围：

便潜血检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测人粪便样本中的人血红蛋白。

生产地址：

江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

型号规格：

条型（袋装）（单人份包装）：1人份盒、2人份盒、5人份盒、20人份盒、50人份盒、100人份盒条型（桶装）：50人份盒（25人份桶*2桶）；100人份盒（25人份桶*4桶）卡型（单人份包装）：1人份盒、2人份盒、5人份盒、20人份盒、40人份盒

产品储存条件及有效期：

原包装于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用。密封桶启封后试剂应1个月内用完。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	便潜血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20152400904	50人份\|盒	200.0000
江西省+动态第40批	便潜血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20152400904	40人份\|盒	240.0000