全数字彩色多普勒超声诊断系统-豫械注准20192060166-器械数据

产品名称：

全数字彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

河南优悦医疗科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20192060166

注册人住所：

河南省开封市尉氏县先进制造业开发区建业路010号双优产业园

批准(备案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2029-03-05

结构及组成：

本产品由主机、操作面板、显示器和探头组成。可配置的探头型号为：AT3C60、AT7L38、AT6E47、AT3P30、AT4DC54。

适用范围：

适用于经体表、经阴道、经直肠对腹部器官、心脏、浅表组织器官部位进行超声成像、血流检测和血流成像，不包括非常规应用方式；仅包括B模式成像、脉冲多普勒模式(PW)、连续波多普勒模式(CW)、基础的超声彩色血流成像模式。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-10-12 注册人住所由“郑州高新技术产业开发区西四环228号6号楼1-5层02号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06号、07号”。生产地址由“郑州高新技术产业开发区西四环228号6号楼1-5层02号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06号、07号”。2024-08-06注册人名称由“郑州和悦医疗科技有限公司”变更为“河南优悦医疗科技有限公司”。注册人住所由“河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06 号、07号”变更为“河南省开封市尉氏县先进制造业开发区建业路010号双优产业园”。

生产地址：

河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06 号、07号

型号规格：

H-6、H-6Exp、H-6Pro、H-6Plus、H-6T、H-8、H-8Exp、H-8Pro、H-8Plus、H-8T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：