人工髋关节置换术(THA)后外侧入路器械包

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

常州新颖医疗器械厂

苏常食药监械(准)字2012第1100014号

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2012-02-29

有效期至：

2016-02-28

结构及组成：

人工髋关节置换术(THA)后外侧入路器械包由消毒盒和组配器械组成,其中,组配器械包括臀中肌牵开器、臼下后侧骨撬、单齿骨撬、股骨近端骨撬、深部拉钩I和深部拉钩II等,消毒盒采用GB/T 3380规定的纯铝或铝合金材料制造。组配器械使用的材料符合GB/T1220标准规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10)12Cr18Ni9)20Cr13)30Cr13)40Cr13)及05Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料,或YY/T 0294.1标准规定的不锈钢材料。手术前应进行消毒灭菌处理。

适用范围：

该产品供人工髋关节置换术后外侧入路手术用。

产品标准编号：

YZB/苏(常)0013-2012