糖化血红蛋白仪A1CNow+ Monitor

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172222359

注册人住所：

4600 Anson Boulevard Whitestwon, Indianan, 46075, USA

批准(备案)日期：

2022-04-26

有效期至：

2027-09-29

结构及组成：

本产品由检测模块、AD转换模块、数据处理模块、显示模块、电源模块和随机软件（软件发布版本：A）组成。

适用范围：

该产品基于免疫测试法和化学技术，与配套的糖化血红蛋白测试卡（含糖化血红蛋白溶血剂）共同使用，在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。可供医疗机构监控糖尿病患者血糖控制情况。可供糖尿病患者监测血糖控制情况。本产品可供非专业用户自测使用。

代理公司：

三诺生物传感股份有限公司

代理公司地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

变更情况：

生产地址：

510 Oakmead Parkway Sunnyvale, CA 94085 USA

型号规格：

A1CNow+A1CNow Self Check

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172402359