细胞紧密连接蛋白18.2抗体试剂(免疫组织化学法)

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

粤穗械备20210469号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2021-11-17

有效期至：

结构及组成：

由细胞紧密连接蛋白18.2（Claudin18.2）多克隆抗体浓缩液组成。

适用范围：

在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年11月17日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；包装规格由“0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12.0ml/瓶。”变更为“0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.5ml/瓶、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12.0ml/瓶。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.5ml/瓶、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12.0ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	细胞紧密连接蛋白18.2抗体试剂（免疫组织化学法）	粤穗械备20210469号	1.5ml/瓶	846
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	细胞紧密连接蛋白18.2抗体试剂（免疫组织化学法）	粤穗械备20210469号	3.0ml/瓶	1615