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便携式医用光学皮肤镜

国产备案第一类

产品名称：

便携式医用光学皮肤镜

注册人名称：

苏苏械备20210230号

注册人住所：

苏州高新区科灵路88号3幢楼303室、305室、306室和308室。

批准(备案)日期：

2021-03-15

结构及组成：

便携式医用光学皮肤镜主要由主镜体和把手两部分组成。其中主镜体包含镜片组件、切换按钮、调焦旋钮、保护镜片等，把手部分包含电量指示灯、开关按钮、把手外壳、USB充电口以及内部的锂电池等。配件含有电源适配器和充电线。

适用范围：

便携式医用光学皮肤镜主要应用于色素痣、恶性黑色素瘤等色素性皮肤病的诊断与鉴别；可用于非色素性肿瘤性疾病、血管性疾病、感染性疾病、非感染性炎症性疾病、皮肤附属器疾病等方面的诊断与鉴别；还可用于病变的连续监测、记录，并评估疾病的发展和治疗效果。

生产地址：

苏州高新区科技城科灵路88号A3楼3层，C2楼1层。

型号规格：

DS-Ⅱ。

管理类别：

第一类