胃蛋白酶原I测定试剂（乳胶增强比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原I测定试剂（乳胶增强比浊法）

注册人名称：

湘械注准20222401132

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2027-06-21

结构及组成：

见附页2

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人体血清、血浆和全血样本中胃蛋白酶原I含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

见附页1

产品储存条件及有效期：

未开启试剂2℃～8℃避光保存，有效期12个月，开瓶后试剂2℃～8℃保存，有效期30天。rn校准品未开启2℃～8℃储存12个月；开瓶后在2℃～8℃保存，有效期3天。rn质控品未开启2℃～8℃储存12个月；开瓶后在2℃～8℃保存，有效期3天。

管理类别：

第二类

备注：