雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Intra-Aortic Balloon Pump
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产品名称：
Intra-Aortic Balloon Pump
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3214542号
注册人住所：
15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA
批准(备案)日期：
2014-09-26
有效期至：
2019-09-25
结构及组成：
CARDIOSAVE主动脉内球囊反搏泵由主机、ECG导联线(主线0012-00-1812-02 导联线0012-00-1814-02)、压力适配线(0012-00-1815)组成,内含热敏打印机,配备可充电电池。
适用范围：
球囊反搏泵为电子医疗装置,用于对主动脉球囊进行充气和排气。它通过反搏原理为左心室提供了暂时的支持。主动脉球囊放置在下行主动脉中,正好位于左锁骨动脉分支的末端,放置好球囊之后,将反搏泵调整为以心电图(ECG)或动脉压力波形同步触发,以确保在心动周期中的相应位置进行充气和排气。目标人群为成人。
代理公司：
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2016.05.11,“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 ”。
产品标准编号：
YZB/USA 5927-2014《主动脉内球囊反搏泵》
生产地址：
1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA
型号规格：
CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue
产品图片