超敏C-反应蛋白（HS-CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20152400136

注册人住所：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

批准(备案)日期：

2024-03-13

有效期至：

2029-05-26

结构及组成：

成分浓度试剂1R1Tris缓冲液ge;50.0mmol/L试剂2R2胶乳包被羊抗人C反应蛋白IgG校准品(5水平)(选配)牛血清C-反应蛋白抗原该校准品为牛血清基质液体校准品目标浓度：2.5、5.0、20.0、160.0、320.0mg/L质控品低值(选配)牛血清C-反应蛋白抗原该质控品为牛血清基质液体质控品目标浓度:1mg/L质控品高值(选配)牛血清C-反应蛋白抗原该质控品为牛血清基质液体质控品目标浓度:5mg/L

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1：40mL;2，试剂2：10mL;2；试剂1：90mL;4，试剂2：90mL;1；试剂1：40mL;1，试剂2：10mL;1；试剂1：20mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：45mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：30mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1250mL;1；450测试/盒；600测试/盒；750测试/盒；900测试/盒；校准品(选配)：0.5mL;5(5水平)；质控品低值(选配)：1mL;1；质控品高值(选配)：1mL;1。

产品储存条件及有效期：

该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	超敏C-反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20152400136	试剂1:40mL×2 试剂2:10mL×2	2520.0000
江西省+动态第44批	超敏C-反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20152400136	试剂1:90mL×4 试剂2:90mL×1	13608.0000
江西省+动态第44批	超敏C-反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20152400136	质控品低值（选配）：1mL×1	384.0000
江西省+动态第44批	超敏C-反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20152400136	质控品高值（选配）：1mL×1	384.0000
江西省+动态第44批	超敏C-反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20152400136	校准品（选配）：0.5mL×5（5水平）	384.0000
江西省+动态第44批	超敏C-反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20152400136	试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1	1260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C-反应蛋白（HS-CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400136	试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2	2520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C-反应蛋白（HS-CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400136	试剂1：90mL×4，试剂2：90mL×1	13608.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C-反应蛋白（HS-CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400136	试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1	1260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C-反应蛋白（HS-CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400136	试剂1：90mL×2，试剂2：45mL×1	6804.0000