鼻窦球囊扩张导管系统-甘械注准20252140222-器械数据

产品名称：

鼻窦球囊扩张导管系统

注册人名称：

兰州红会医疗器械有限公司

注册(备案)号：

甘械注准20252140222

注册人住所：

甘肃省兰州市城关区高新街道东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

批准(备案)日期：

2025-12-16

有效期至：

2030-12-15

结构及组成：

鼻窦球囊扩张导管系统产品结构组成：鼻窦球囊扩张导管系统由鼻窦球囊扩张导管(含显影环)、折弯器、折弯芯子、发光导丝、延长管和医用直通阀组成。其中鼻窦球囊扩张导管、折弯器和延长管为基本配置，发光导丝、折弯芯子和医用直通阀为可选配置；共分为两种配置，简装：鼻窦球囊扩张导管、折弯器和延长管，套装：鼻窦球囊扩张导管、折弯器、延长管、发光导丝、折弯芯子和医用直通阀。

适用范围：

用于扩张狭窄和闭塞的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口时一次性使用，也可用于在目标窦内进行冲洗和引流。

生产地址：

甘肃省兰州市城关区高新街道东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

型号规格：

SBD-5/8；SBD-6/8；SBD-7/8；SBD-5/16；SBD-6/16；SBD-7/16；SBD-5/24；SBD-6/24；SBD-7/24

管理类别：

Ⅱ