唇腭裂修复手术器械包-沪食药监械(准)字2010第1061074号-器械数据

产品名称：

唇腭裂修复手术器械包

注册人名称：

上海申丁实业有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1061074号

注册人住所：

上海市浦东新区瑞祥路125号1号楼

批准(备案)日期：

2010-09-21

有效期至：

2014-09-20

结构及组成：

该产品由精细组织剪、精细组织镊、持针钳3种已注册产品以及多功能开口器、腭裂分离器、手术刀柄、颌骨剪、腭裂组织镊、腭裂持针钳、腭裂组织剪、唇夹、腭膜拉钩、口角拉钩共13种器械30件组件构成。主要技术指标:1)器械包包装箱内外应整洁,无污物、污点;2)器械包内的产品固定应牢固;3)器械包内的产品除有单独注册证外,其余产品应符合注册产品标准中所规定的技术要求。

适用范围：

供临床单位腭裂修复外科手术用。

产品标准编号：

YZB/沪0687-06A-2010《唇腭裂修复手术器械包》

生产地址：

上海市浦东新区瑞祥路125号1号楼