人CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）-国械注准20253401524-器械数据

产品名称：

人CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401524

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创三街24号4号房B-3厂房

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

CYP2C19*2/*3反应液，CYP2C19*17反应液，阴性质控品，性质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人静脉外周全血样本中CYP2C19基因 CYP2C19*2(681G>A)、CYP2C19*3(636G>A)、CYP2C19*17(-806C>T)三个位点的多态性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创三街24号4号房B-3厂房、16幢（4,5层）

型号规格：

24测试/盒(货号: DR190520-24)

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光储存，有效期为6个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：