血管内光学相干影像系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血管内光学相干影像系统

注册人名称：

粤械注准20252060830

注册人住所：

广州市黄埔区掬泉路3号E栋E315-E321房

批准(备案)日期：

2025-06-12

有效期至：

2030-06-11

结构及组成：

血管内光学相干影像系统由台车(集成计算机，光引擎)、显示器和导管连接单元(PIU)组成，不包括成像导管。

适用范围：

用于诊断中获取血管内(冠状动脉、颈动脉)组织的形态、尺寸、位置等信息，需与深圳市中科微光医疗器械技术有限公司已获批的一次性使用血管内成像导管配合使用。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇科技楼2层、3层、4层、5层（委托生产）

型号规格：

Zero Mobile+

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：深圳市中科微光医疗器械技术有限公司；统一社会信用代码：91440300052779108W。