C肽校准品VITROS Immunodiagnostic Products C-peptide Calibrators-国械注进20192400465-器械数据

产品名称：

C肽校准品VITROS Immunodiagnostic Products C-peptide Calibrators

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192400465

注册人住所：

Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批准(备案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

结构及组成：

3套VITROS C肽校准品[1、2和3]，冻干品，C肽溶于含抗菌剂的缓冲液中；批次校准卡；试验方案卡；24个校准品条形码标签。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该校准品用于进行人血清和血浆（EDTA和肝素锂）中C肽项目定量测定的校准。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

变更情况：

2021-12-27 1.增加适用机型：VITROS XT 7600 全自动生化免疫分析仪；2.储存条件及有效期变更，具体内容详见附件；3.说明书内容变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。

生产地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型号规格：

3套/包装

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：