可收费多糖冲洗液/VSD类
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主动脉内球囊反搏导管Intra-Aortic Balloon(IAB) Catheter Kit
进口
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第三类
产品名称：
主动脉内球囊反搏导管Intra-Aortic Balloon(IAB) Catheter Kit
注册人名称：
箭牌国际公司Arrow International, Inc. 联系电话（0） 邮箱（0） 官方网站
注册(备案)号：
国械注进20153033791
注册人住所：
2400 Bernville Road Reading, Pennsylvania 19605
批准(备案)日期：
2019-09-12
有效期至：
2024-09-11
结构及组成：
该产品由主动脉内球囊反搏导管、氦气连接管、压力连接管、注射器、防尘盖、穿刺鞘及扩张器、导丝、穿刺针、组织扩张器、手术刀组成。采用聚氯乙烯、聚氨酯、不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期两年。
适用范围：
该产品用于置于主动脉内进行反搏治疗。在心脏舒张期，将球囊充气，增加心脏供血；在心脏收缩期，将球囊放气，减少左心室的负荷，以到达辅助心脏的作用。
代理公司：
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号 第5层01、02、03单元
变更情况：
2020-10-15 生产地址由“1)9 Plymouth Street,Everett, Massachusetts,02149,USA；2)16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts,01824,USA”变更为“16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts,01824,USA ” 2021-09-22 “注册人名称:Arrow International,Inc.箭牌国际公司; 注册人住所:2400 Bernville Road Reading, Pennsylvania 19605”变更为“注册人名称:Arrow International LLC 箭牌国际公司; 注册人住所:3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville,North Carolina 27560 USA”。
生产地址：
(1)9 Plymouth Street, Everett, Massachusetts,02149,USA; (2)16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts,01824,USA
型号规格：
型号规格：IAB-05830-LWS、IAB-05840-LWS。
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20153773791
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+阳光采购 | 主动脉内球囊反搏导管 | 国械注进20153033791 | IAB-05830-LWS | 27800.0 |
| 新疆+阳光采购 | 主动脉内球囊反搏导管 | 国械注进20153033791 | IAB-05840-LWS | 27800.0 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 主动脉内球囊反搏导管 | 国械注进20153033791 | IAB-05830-LWS | 27800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 主动脉内球囊反搏导管 | 国械注进20153033791 | IAB-05840-LWS | 27800.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 主动脉内球囊反搏导管 | 国械注进20153033791 | 8Fr，40cc，光纤导管 | 27800.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 主动脉内球囊反搏导管 | 国械注进20153033791 | 8Fr，30cc光纤导管 | 27800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库 | 主动脉内球囊反搏导管Intra-Aortic Balloon（IAB） Catheter Kit | 国械注进20153033791 | IAB-05840-LWS | 27800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库 | 主动脉内球囊反搏导管Intra-Aortic Balloon（IAB） Catheter Kit | 国械注进20153033791 | IAB-05830-LWS | 27800.0000 |