神经根拉钩-沪虹械备20170001号-器械数据

产品名称：

神经根拉钩

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20170001号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2017-01-22

有效期至：

结构及组成：

手动操作的手术器械，有钝型的钩状刀片。产品为非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

用于剥离外周神经用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-05-22,1、扩充直角弯球头的规格。2、修改技术要求中硬度和粗糙度的性能指标及粗糙度的检验方法。3、其他编辑性修改。4、修改说明书、标签的相关内容。;2019-05-15,规格型号由“直形（直圆头、直角弯圆头、弯圆头、半圆弯圆头、角弯球头、直角弯球头）、角形（方头、圆头）”变更为“头部分：直形（方头、直圆头、直角弯圆头、弯圆头、半圆弯圆头、角弯球头、直角弯球头）、角形（方头、圆头）；柄部分：胶木柄、金属方柄、普通柄”,并扩充相应的尺寸规格，修改说明书及标签相关内容；删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2020-07-31,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”\\r\\n2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-18,1、新增型号规格，型号规格由头部分：直形（方头、直圆头、直角弯圆头、弯圆头、半圆弯圆头、角弯球头、直角弯球头）、角形（方头、圆头）；柄部分：胶木柄、金属方柄、普通柄”变为头部分：直形（方头、直圆头、直角弯圆头、弯圆头、半圆弯圆头、角弯球头、直角弯球头）、角形（方头、圆头、左角弯、右角弯）；柄部分：胶木柄、金属方柄、普通柄、硅胶柄”;2022-06-28

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：