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前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2008第3401250号(变更批件)
郑州经济技术开发区经北一路87号
2008-10-27
2012-10-26
变更内容:包装规格变更为:48人份/盒,96人份/盒申请人根据变更内容自行修订产品制造及检定规程、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法)制造及检定规程
郑州经济技术开发区第五大街经北一路87号
48人份/盒,96人份/盒
前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2008第3402656号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2012-09-02游离前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2008第3402657号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2012-09-02前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit for Prostate Specific Antigen (Chemiluminescence Immunoassay)
国食药监械(准)字2008第3401250号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2012-10-26游离前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401029号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2015-08-23前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401163号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2016-08-30总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400366号/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2017-03-06游离前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401029号(变更批件)/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2015-08-23前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401163号(变更批件)/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2016-08-30前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400588号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2018-03-30