α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒 （免疫比浊法）

α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒 （免疫比浊法）

郑州楷析生物技术有限公司

豫械注准20252400834

河南省郑州市航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园1号楼12层02号

2025-09-26

2030-09-25

R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、氯化钠、表面活性剂吐温-20、防腐剂PC-300；R2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗体、表面活性剂吐温-20、防腐剂PC-300；校准品(冻干粉)：磷酸盐缓冲液、防腐剂PC-300、蔗糖、发酵α1-抗胰蛋白酶(4.5g/L)；质控品(冻干粉)：磷酸盐缓冲液、防腐剂PC-300、蔗糖、发酵α1-抗胰蛋白酶(水平1)(1.5g/L(1.28～1.73g/L))、发酵α1-抗胰蛋白酶(水平2)(3.0g/L(2.55～3.45g/L))。

用于体外定量测定人血清中α1-抗胰蛋白酶的含量。

山西转型综合改革示范区阳曲产业园晋德帮物流园3号库4号位2层（委托生产）

试剂1(R1)：45mL×1，试剂2(R2)：15mL×1；试剂1(R1)：45mL×2，试剂2(R2)：15mL×2；试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：20mL×1；试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：20mL×2；试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：20mL×3；试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：60mL×1；试剂1(R1)：60mL×4，试剂2(R2)：40mL×2；试剂1(R1)：100mL×3，试剂2(R2)：100mL×1；试剂1(R1)：200mL×3， 试剂2(R2)：200mL×1；试剂1(R1)：1000mL×3， 试剂2(R2)：1000mL×1；试剂1(R1)：45mL×1，试剂2(R2)：15mL×1，校准品：0.5mL×1，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：45mL×2，试剂2(R2)：15mL×2，校准品：0.5mL×1，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：20mL×1，校准品：0.5mL×1，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：20mL×2，校准品：0.5mL×1，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：20mL×3，校准品：0.5mL×1，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：60mL×1，校准品：0.5mL×1，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：60mL×4，试剂2(R2)：40mL×2，校准品：0.5mL×1，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：100mL×3，试剂2(R2)：100mL×1，校准品：0.5mL×1，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：200mL×3， 试剂2(R2)：200mL×1，校准品：0.5mL×1，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：45mL×1，试剂2(R2)：15mL×1，校准品：1mL×1，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：45mL×2，试剂2(R2)：15mL×2，校准品：1mL×1，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：20mL×1，校准品：1mL×1，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：20mL×2，校准品：1mL×1，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：20mL×3，校准品：1mL×1，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：60mL×1，校准品：1mL×1，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：60mL×4，试剂2(R2)：40mL×2，校准品：1mL×1，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：100mL×3，试剂2(R2)：100mL×1，校准品：1mL×1，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：200mL×3， 试剂2(R2)：200mL×1，校准品：1mL×1，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：1000mL×3， 试剂2(R2)：1000mL×1，校准品：1mL×1，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：45mL×1，试剂2(R2)：15mL×1，校准品：5mL×1，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：45mL×2，试剂2(R2)：15mL×2，校准品：5mL×1，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：20mL×1，校准品：5mL×1，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：20mL×2，校准品：5mL×1，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：20mL×3，校准品：5mL×1，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：60mL×1，校准品：5mL×1，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：60mL×4，试剂2(R2)：40mL×2，校准品：5mL×1，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：100mL×3，试剂2(R2)：100mL×1，校准品：5mL×1，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：200mL×3， 试剂2(R2)：200mL×1，校准品：5mL×1，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：1000mL×3， 试剂2(R2)：1000mL×1，校准品：5mL×1，质控品：5mL×2；500人份/盒；1000人份/盒；500人份/盒，校准品：0.5mL×1，质控品：0.5mL×2；1000人份/盒，校准品：0.5mL×1，质控品：0.5mL×2；500人份/盒，校准品：1mL×1，质控品：1mL×2；1000人份/盒，校准品：1mL×1，质控品：1mL×2；500人份/盒，校准品：5mL×1，质控品：5mL×2；1000人份/盒，校准品：5mL×1，质控品：5mL×2。

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

Ⅱ

受托生产企业：楷析生物股份有限公司；统一社会信用代码：91149900MA7Y4JME97