碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)-湘械注准20172400117-器械数据

产品名称：

碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

注册人名称：

康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400117

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

批准(备案)日期：

2017-04-18

有效期至：

2022-04-17

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

型号规格：

R1:1×20ml;R2:1×5ml R1:1×40ml;R2:1×10mlR1:1×60ml;R2:1×15ml R1:1×80ml;R2:1×20mlR1:1×100ml;R2:1×25ml R1:4×60ml;R2:1×60mlR1:4×100ml;R2:1×100ml R1:1×500ml;R2:1×125ml

预期用途：

本试剂盒用于检测人体样本中碱性磷酸酶的活性,临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:AMP缓冲液≥80mmol/L、乙酸镁≥2mmol/L、硫酸锌≥1mmol/L;试剂R2:4-硝基苯磷酸二钠≥80mmol/L、AMP缓冲液≥80mol/L。