抗线粒体抗体M2型（AMA-M2）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-京械注准20242400214-器械数据

产品名称：

抗线粒体抗体M2型（AMA-M2）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

北京贝尔生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400214

注册人住所：

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

批准(备案)日期：

2024-04-19

有效期至：

2029-04-18

结构及组成：

组分名称组成成分50测试/盒100测试/盒抗线粒体抗体M2型磁分离试剂(AMA-M2-M)标记AMA-M2抗原的磁性微粒和Tris缓冲液pH8.04.5mL/瓶;16.5mL/瓶;1抗线粒体抗体M2型试剂2号(AMA-M2-R2)含有酶标记的抗人IgG抗体和Tris缓冲液pH8.09mL/瓶;116.5mL/瓶;1样品稀释液含有Tris缓冲液pH8.05mL/瓶;110mL/瓶;1抗线粒体抗体M2型校准品(AMA-M2-A-F)含6个水平的抗线粒体抗体M2型和磷酸盐缓冲液(pH7.4)0.55mL/瓶;60.55mL/瓶;6校准品条码包含校准品各点浓度信息的二维码1张1张

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的抗线粒体抗体M2型含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒

产品储存条件及有效期：

保存于2~8℃，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：