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一次性使用导尿管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用导尿管

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

沪食药监械(准)字2009第2661627号(更)

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

有效期至：

2013-12-09

结构及组成：

产品由导管和接头组成;产品采用符合GB15593标准的聚氯乙烯材料制成。主要技术指标:1)导尿管管端应光滑,无不规整之处;2)导尿管外形均匀、无扭结现象;3)导尿管管端孔应光滑圆整,无毛刺;4)当按YY0325-2002标准附录A所给方法试验时,尖部和锥形接口应与管身连为一体,管身应无断裂;5)产品应无菌。

适用范围：

适用于对患者临时导尿、留置导尿、注药冲洗膀胱等用。

产品标准编号：

YZB/沪4387-66-2009 《一次性使用导尿管》及1号修改单

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

型号规格：

以导管的长短分为男用、女用二种型号;规格有6F(Ch)、8F(Ch)、10F(Ch)、12F(Ch)、14F(Ch)、16F(Ch)、18F(Ch)、20F(Ch)。