雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
呼气分析一体机
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
呼气分析一体机
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20212071213
注册人住所：
广州市天河区广汕二路602号之二304房
批准(备案)日期：
2023-01-16
有效期至：
2026-08-19
结构及组成：
本产品由主机、电源适配器（带电源线）、呼吸手柄和附件组成。附件包括一氧化氮检测器、一氧化碳检测器（选配）、肺功能测试仪（选配）、呼吸压力测试模块（选配）、潮气套件（选配）、采样气袋（选配）和采样套件（选配）。rn呼吸手柄型号：1S；rn一氧化氮检测器型号：1C01、1C03、1C04、1C05、1C10、1C30；rn一氧化碳检测器型号：YY01；rn肺功能测试仪型号：FG01；rn呼吸压力测试模块型号：JL01；rn潮气套件型号：1T01（新生儿）、1T02（婴儿）、1T03（儿童）、1T04（成人）；由NO过滤盒、潮气面罩和连接器组成。rn采样套件型号：1N；由鼻球和过滤器组成。rn采样气袋型号：1B。
适用范围：
用于检测人体呼出气中NO（一氧化氮）和CO（一氧化碳）（选配）浓度，肺功能测试仪（选配）用于测量肺活量、用力肺活量和最大通气量；呼吸压力测试模块（选配）用于测量口腔最大吸气压力、口腔最大呼气压力。
变更情况：
2022-10-10: 1、结构及组成由“本产品由主机（含CO检测器）、电源适配器（带电源线）、呼吸手柄和附件组成。附件包括一氧化氮检测器、肺功能测试仪（选配）、潮气套件、采样气袋和采样套件。rn一氧化氮检测器型号：1C01、1C03、1C05、1C10。rn潮气套件：可选配潮气套件（包含NO过滤盒、采样袋、潮气面罩和连接器）；潮气套件型号为：1T01（新生儿）、1T02（婴儿）、1T03（儿童）、1T04（成人)。rn采样套件：可选配采样套件（包含鼻球、过滤器），采样套件型号为：1N。rn ”变更为“本产品由主机、电源适配器（带电源线）、呼吸手柄和附件组成。附件包括一氧化氮检测器、一氧化碳检测器（选配）、肺功能测试仪（选配）、呼吸压力测试模块（选配）、潮气套件（选配）、采样气袋（选配）和采样套件（选配）。rn呼吸手柄型号：1S；rn一氧化氮检测器型号：1C01、1C03、1C04、1C05、1C10、1C30；rn一氧化碳检测器型号：YY01；rn肺功能测试仪型号：FG01；rn呼吸压力测试模块型号：JL01；rn潮气套件型号：1T01（新生儿）、1T02（婴儿）、1T03（儿童）、1T04（成人）；由NO过滤盒、潮气面罩和连接器组成。rn采样套件型号：1N；由鼻球和过滤器组成。rn采样气袋型号：1B。rn ”。rn2、适用范围由“用于检测人体呼出气中NO（一氧化氮）和CO（一氧化碳）（选配一氧化碳检测器时）浓度，用于测量肺活量、用力肺活量和最大通气量（选配肺功能测试仪时）。”变更为“用于检测人体呼出气中NO（一氧化氮）和CO（一氧化碳）（选配）浓度，肺功能测试仪（选配）用于测量肺活量、用力肺活量和最大通气量；呼吸压力测试模块（选配）用于测量口腔最大吸气压力、口腔最大呼气压力。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。rnn2023-01-17: 1、注册人住所由“广州市天河区广汕二路602号之二第四层402房”变更为“广州市天河区广汕二路602号之二304房”。rn2、生产地址由“广州市天河区广汕二路602号之二第四层402房”变更为“广州市天河区广汕二路602号之二304房”。
生产地址：
广州市天河区广汕二路602号之二304房
型号规格：
R1、R2、R3、R4
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20212071213”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 呼气分析一体机 | 粤械注准20212071213 | R1(1C04) | 200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 呼气分析一体机 | 粤械注准20212071213 | R2(1C03) | 200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 呼气分析一体机 | 粤械注准20212071213 | R2(1C04) | 200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 呼气分析一体机 | 粤械注准20212071213 | R3(1C03) | 180.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 呼气分析一体机 | 粤械注准20212071213 | R3(1C04) | 200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 呼气分析一体机 | 粤械注准20212071213 | R4(1C05) | 220.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 呼气分析一体机 | 粤械注准20212071213 | R4(1C03) | 220.0000 |
| 四川省2024年耗材挂网(第九批) | 呼气分析一体机 | 粤械注准20212071213 | R1(1C05) | 210.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第九批) | 呼气分析一体机 | 粤械注准20212071213 | R3(1C04) | 200 |
| 四川省2024年耗材挂网(第六批) | 呼气分析一体机 | 粤械注准20212071213 | R1(1C04) | 210.00 |