前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）Access Hybritech PSA

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20163405225

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2021-07-22

有效期至：

2026-07-21

结构及组成：

试剂1（R1a）：包被着小鼠单克隆抗前列腺特异性抗原（PSA）的顺磁性微粒，悬浮于三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水，含表面活性剂、牛血清白蛋白（BSA）、叠氮钠和ProClin 300；试剂2（R1b）：小鼠单克隆抗PSA 碱性磷酸酶（牛）结合物，稀释于磷酸缓冲盐水，含有表面活性剂、BSA 、蛋白质（小鼠）、叠氮钠和ProClin 300。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清的总前列腺特异性抗原（PSA）水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

2020-11-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

100 测试：2×50 个测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～10℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20163405225	100测试:2×50个测试\|盒.	6810.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20163405225	100测试:2×50个测试/盒.	6435.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20163405225	100测试:2×50个测试/盒.	3800.00