乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法）HBc Total（HBcT）

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183402373

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2018-09-13

有效期至：

2023-09-12

结构及组成：

试剂由固相试剂、标记试剂、助溶试剂、辅助试剂、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品和校准品赋值卡组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性测定人血清或血浆（乙二胺四乙酸，肝素锂或肝素钠）中的乙型肝炎病毒核心抗原的总抗体（乙型肝炎病毒核心总抗体）。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

变更情况：

“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

200测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404864号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20183402373	200测试/盒 (ADVIA Centaur 系列）	5900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20183402373	200测试/盒 (Atellica IM 系列）	2400.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20183402373	200 测试\| 盒	846.4000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20183402373	200测试	846.4000