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丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20153400433

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2019-08-08

有效期至：

2024-08-07

结构及组成：

包被板（包被有HCV抗原）、酶结合物（含有酶标记抗人IgG）、样品稀释液（含有蛋白的缓冲液）、发光底物A（含氧化剂）、发光底物B（含发光剂和增强剂）、洗液（含有磷酸盐）、阴性对照（含有蛋白的缓冲液）、阳性对照（含有HCV IgG抗体）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒IgG抗体（HCV IgG）。

变更情况：

2016-07-05 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-03 “生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

48人份盒，96人份盒，288人份盒。

管理类别：

第三类