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上肢手术器械包

国产 备案 第一类
产品名称:

上肢手术器械包

注册人名称:

新华手术器械有限公司

注册(备案)号:

鲁淄械备20160258号

注册人住所:

淄博高新区泰美路7号

批准(备案)日期:

2016-07-01

结构及组成:

SZG-I型上肢手术器械包由骨用丝锥、螺钉打滑取出器、埋头钻、取钉器、持钉镊、起子、骨科复位钳、持骨钳、测深器、导钻、骨撬、钢板弯曲器、骨膜剥离器、骨科钻头组成,共14个品种,21个规格,24件产品。包内配有骨用丝锥,由刃部和柄部组成,刃部由不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、铝材等材料制成。螺钉打滑取出器、取钉器、起子,骨科手术配套工具,由不锈钢材料制成。埋头钻、骨科钻头,由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部由不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。持钉镊,骨科手术配套基础工具,采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。骨科复位钳、持骨钳,由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。测深器,骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。导钻,由手柄和导套组成,有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。骨撬,骨科手术配套基础工具,采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。钢板弯曲器,骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。骨膜剥离器,由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围:

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生产地址:

淄博高新区泰美路7号

管理类别:

第一类