他克莫司测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20212400348

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

结构及组成：

名称ttttttttttttttt组成成分ttttttttttttttttttt试剂Mttttttttt（5mL）ttttttttttttttt包被鼠抗他克莫司单克隆抗体磁性微粒，＞0.1 g/LtttttttttTris缓冲液，50mmol/LtttttttttProclin 300，0.1%ttttttttttttttttttt试剂1ttttttttt（7mL）ttttttttttttttt他克莫司-碱性磷酸酶标记物，＞0.1mg/LtttttttttTris缓冲液，50mmol/LtttttttttProclin 300，0.1%ttttttttttttttttttt试剂2ttttttttt（8mL）tttttttttttttttMES缓冲液50mMtttttttttNacl 0.9%tttttttttProclin 300，0.1%ttttttttttttttttttt校准品ttttttttt（3水平，ttttttttt冻干品）ttttttttttttttt冻干品，复溶体积1mL，灭活牛血清，含他克莫司，稳定剂，防腐剂ttttttttt目标浓度：ttttttttt水平1：8.5ng/mL；水平2：17ng/mL；水平3：34ng/mLtttttt 校准品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

适用范围：

用于体外定量检测人全血中的他克莫司含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

型号规格：

50人份/盒；100人份/盒

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃～8℃条件下存放，有效期

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	他克莫司测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20212400348	100人份\|盒	14000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	他克莫司测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20212400348	100人份/盒	14000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	他克莫司测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20212400348	50人份/盒	7000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	他克莫司测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20212400348	50人份/盒	16800.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	他克莫司测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20212400348	100人份/盒	33600.00
江西省+动态第58批	他克莫司测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20212400348	50人份\|盒	7000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	他克莫司测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20212400348	100人份/盒	14400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	他克莫司测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20212400348	100人份/盒	33600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	他克莫司测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20212400348	100人份/盒	33600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	他克莫司测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20212400348	50人份/盒	16800