脊柱前路固定板系统专用器械包-鲁威械备20230138-器械数据

产品名称：

脊柱前路固定板系统专用器械包

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20230138

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2023-12-25

结构及组成：

脊柱前路固定板系统专用器械包是由持取器、骨科导向器、试模、骨科用螺丝刀、开口锥组成。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。持取器：脊柱手术配套手术工具，脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。骨科导向器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。试模：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。用于骨科手术中在骨骼上开孔。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。

适用范围：

与脊柱前路固定板系统配合使用，适用于腰骶节段（L1-S1）辅助固定。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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