一次性使用负压引流器-苏械注准20162660559-器械数据

产品名称：

一次性使用负压引流器

注册人名称：

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660559

注册人住所：

苏州市高新区迎宾路18号

批准(备案)日期：

2016-06-07

有效期至：

2021-06-06

结构及组成：

一次性使用负压引流器的型式分Ⅰ型、Ⅱ型二种。 I型引流器由袋体、弹簧、挂孔、进口、排气口、控制阀、接头、导管1 、导管2组成;Ⅱ型引流器由袋体、弹簧、挂孔、进口、排气口、接头、导管组成。袋体、控制阀和接头采用符合GB/T12670规定的聚丙烯树脂制成,导管、排液塞头采用GB15593规定的聚氯乙烯塑料制成,弹簧采用2.0mm钢丝制成。产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

与引流管配合供临床引流、储存人体体液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010133号。

生产地址：

苏州市高新区联港路215号1号楼

型号规格：

I型(500ml、1000ml)、Ⅱ型(1000ml)