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Premier 11 Holter

国产 失效 注册
产品名称:

Premier 11 Holter

注册人名称:

Diagnostic Monitoring Software

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第2703050号

注册人住所:

292 Kingsbury Grade,#32,Stateline,NV,89449

批准(备案)日期:

2009-12-23

有效期至:

2013-12-22

结构及组成:

产品组成:a)软件安装光盘;b)使用说明书。主要性能:动态心电分析软件可分析显示监测期内总数心搏、最大心率、最小心率、平均心率和每小时平均心率等,其结果报告为临床提供辅助诊断信息资料。

适用范围:

用于医疗单位对患者的心电图进行回放、显示、分析。

代理公司:

迪姆软件(北京)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 2105-2009《心电分析软件》

生产地址:

292 Kingsbury Grade,#32,Stateline,NV,89449

型号规格:

DMS