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骨凿 Osteotomes

国产备案第一类

产品名称：

骨凿 Osteotomes

注册人名称：

德国艾萨医疗技术有限公司 ASANUS Medizintechnik GmbH

国械备20191198号

注册人住所：

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

批准(备案)日期：

2019-11-07

结构及组成：

切削器具，通常由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。一般采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料（聚四氟乙烯）。非无菌提供。

适用范围：

用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。

代理公司：

西赛尔（北京）科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室

变更情况：

代理人由“西赛尔（北京）科技发展有限公司”变更为“艾萨（天津）医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室”变更为“天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地C02号楼310室-85（集中办公区）”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602323503702.docx)变更时间2020年10月13日

生产地址：

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

型号规格：

见附表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572415564804.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类