一次性使用无菌肛门管-苏械注准20162140126-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌肛门管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162140126

注册人住所：

天宁区郑陆镇焦溪工业集中区

批准(备案)日期：

2025-04-16

有效期至：

2026-05-26

结构及组成：

一次性使用无菌肛门管采用医用聚氯乙烯材料制成，由导管和接头组成。导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床灌肠用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-16注册人住所变更由“常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区”变更为“天宁区郑陆镇焦溪工业集中区”

生产地址：

郑陆镇三河口常河路22号

型号规格：

8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162140126”医疗器械注册证共同使用