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防水创可贴
沪浦械备20180067号
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢1-3楼
2018-05-11
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤,擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
变更说明书及最小销售单元标签中信息:\\r\\n1、变更地址信息,原描述为:生产地址\\/住所:浦东新区华洲路2858号4幢,现描述为:住 所:上海市浦东新区华洲路2858号4幢,生产地址1:上海市浦东新区华洲路2858号4幢。\\r\\n2、增加:生产地址2:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢。\\r\\n3、原来的说明书编制日期:2018年 04月16 日,改为:说明书修订日期:2018年12月11日。;2018-12-17,原备案人注册地址为:上海市浦东新区华洲路2858号4幢,现变更为:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢1-3楼。\\r\\n原生产地址为:上海市浦东新区华洲路2858号4幢;上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢,现变更为:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢。;2020-04-13,原生产地址为:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢1,2,4楼,现变更为:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢(除101室、402室、3楼);2021-12-20,原生产地址为:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢,\\r\\n现变更为:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢1,2,4楼;2020-11-24,根据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号)第七项要求,申请备案变更。\\r\\n1.【产品描述】原内容为:由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。\\r\\n现变更为:由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫由粘胶和涤纶制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。\\r\\n2.【预期用途】原内容为:用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤,擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。\\r\\n现变更为:用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。;2022-06-17,1.【产品描述】原内容为:由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫由粘胶和涤纶制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。\\r\\n现变更为:由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫由羧甲基纤维素制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。\\r\\n2.【生产地址】原内容为:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢(除101室、402室、3楼)\\r\\n现变更为:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢(除101室、402室、3楼);启东市汇龙镇南苑西路1858号(启东华舟医用材料有限公司受托生产,统一社会信用代码为:91320681338922758X)\\r\\n3.产品说明书中原内容:【失效日期】自生产之日起二年\\r\\n现变更为:【失效日期】自生产之日起三年;2023-06-29
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢(除101室、402室、3楼);启东市汇龙镇南苑西路1858号(启东华舟医用材料有限公司受托生产,统一社会信用代码为:91320681338922758X)
第一类
甲壳素卡通防水创可贴
冀石食药监械(准)字2012第1640045号/石家庄市宏泽卫生用品厂 有效期至:2016-07-05甲壳素透明防水创可贴
冀石食药监械(准)字2012第1640046号/石家庄市宏泽卫生用品厂 有效期至:2016-07-05弹力防水创可贴
冀石食药监械(准)字2012第1640049号/石家庄市宏泽卫生用品厂 有效期至:2016-07-05透明防水创可贴
冀石食药监械(准)字2012第1640050号/石家庄市宏泽卫生用品厂 有效期至:2016-07-05卡通防水创可贴
冀石食药监械(准)字2012第1640051号/石家庄市宏泽卫生用品厂 有效期至:2016-07-05透明防水创可贴(哈药牌)
黑哈食药监械(准)字2009第1640043号/哈药集团制药总厂制剂厂 有效期至:2013-12-14卡通防水创可贴(哈药牌)
黑哈食药监械(准)字2009第1640047号/哈药集团制药总厂制剂厂 有效期至:2013-12-14耐磨防水创可贴(哈药牌)
黑哈食药监械(准)字2009第1640048号/哈药集团制药总厂制剂厂 有效期至:2013-12-14耐磨防水创可贴
黑哈食药监械(准)字2011第1640029号/哈尔滨同盛卫生材料厂 有效期至:2015-01-23透明防水创可贴
黑哈食药监械(准)字2011第1640030号/哈尔滨同盛卫生材料厂 有效期至:2015-01-23卡通防水创可贴
黑哈食药监械(准)字2011第1640031号/哈尔滨同盛卫生材料厂 有效期至:2015-01-23防水创可贴(组合装)
黑哈食药监械(准)字2011第1640033号/哈尔滨同盛卫生材料厂 有效期至:2015-01-23透明防水创可贴
黑哈食药监械(准)字2011第1640106号/哈药集团制药六厂 有效期至:2015-10-17透明防水创可贴
沪食药监械(准)字2009第1640263号/上海强生有限公司 有效期至:2013-03-12砺磨防水创可贴
沪食药监械(准)字2010第1640593号/上海强生有限公司 有效期至:2014-05-16防水创可贴
沪食药监械(准)字2010第1641305号/上海强生有限公司 有效期至:2014-11-23卡通防水创可贴
沪食药监械(准)字2010第1641306号/上海强生有限公司 有效期至:2014-11-23防水创可贴
沪食药监械(准)字2012第1640517号(更)/上海卫生材料厂有限公司 有效期至:2016-06-17防水创可贴
苏常食药监械(准)字2012第1540079号/常州悦康医疗器材有限公司 有效期至:2016-08-22超薄防水创可贴
苏泰食药监械(准)字2012第1640032号/江苏贵友生物科技有限公司 有效期至:2016-04-11