一次性使用无菌注射器带针-国械注准20153141648-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针

注册人名称：

普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153141648

注册人住所：

天津市东丽开发区七经路4号

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

一次性使用无菌注射器带针由按手、芯杆、外套卷边、活塞、外套、圆锥接头、针座、针管、护套组成。产品均为三件式结构。其中，20ml、50ml为偏头式，其他型号均为中头式。外套、芯杆、按手、针座、护套均采用聚丙烯材料制成；活塞采用天然橡胶材料制成；注射针针管由奥氏体不锈钢SUS304（0Cr18Ni9Ti）材料制成。针管润滑剂为二甲基硅油。经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品带有一次性使用无菌注射针，适用于人体肌肉、静脉注射药液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市东丽开发区七经路4号

型号规格：

注射器规格：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml。注射针外径（mm）：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。注射针长度（mm）：13、25、32、38。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153151648

一次性使用无菌注射器 带针

一次性使用无菌注射器带针