中频脉冲治疗仪-粤械注准20162090932-器械数据

产品名称：

中频脉冲治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20162090932

注册人住所：

广州市黄埔区凤凰三路17号A栋201房

批准(备案)日期：

2022-02-10

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

由主机、热敷带、导电电极片、电极片连线及电源线组成。输出频率：1000Hz～3000Hz；输出最大电流：＜100mA（r.m.s）；调幅度：最小到最大连续可调，或不大于1mA或1V断续可调。最小输出设定值必须不超过最大设定值的2%。热疗温度55±2℃；输出负载为Vpp=14～20V。

适用范围：

适用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、风湿性关节炎、坐骨神经痛的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-02-15: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G9栋6楼”变更为“广州市黄埔区凤凰三路17号A栋201房”。rn2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G9栋6楼”变更为“广州市黄埔区凤凰三路17号A栋201房”。

生产地址：

广州市黄埔区凤凰三路17号A栋201房

型号规格：

ND-6826-Ⅱ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162090932”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备/器具