N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒（干式免疫荧光法）

N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒（干式免疫荧光法）

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20162401521

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

2021-05-17

2026-05-16

（1）N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒（干式免疫荧光法）：内含各包装规格对应数量的单人份检测卡；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、荧光垫（喷有由荧光标记的cTnI单克隆抗体I（0.3~0.9）mg/ml）和NT-proBNP单克隆抗体（0.4~1.5）mg/ml）、层析膜（检测区包被有NT-proBNP多克隆抗体（1.0~3.0）mg/ml）和cTnI单克隆抗体II（3.2~4.8）mg/ml），质控区包被有兔抗鼠IgG抗体（0.5~2.0）mg/ml）、吸水纸、衬垫构成；（2）说明书：一份/盒；（3）SD卡：Getein1100/1180/200/208配套：1个/盒，Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608配套：1个/盒、2个/盒、3个/盒、4个/盒；（4）吸管（Getein1100/1180/200/208配套）：选配；（5）全血缓冲液（Getein1100/1180配套）：由磷酸盐（20mM）、蛋白稳定剂（0.1%防腐剂）、表面活性剂（0.01%吐温）组成，pH=7.2±0.2，2mL/瓶，包装规格为1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒的试剂盒装配1瓶，50人份/盒，100人份/盒的试剂盒装配2瓶。

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）和心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

Getein1100/1180配套包装：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；Getein1600/3600/3608配套包装：1×5人份/盒，2×5人份/盒，3×5人份/盒，4×5人份/盒，1×10人份/盒，2×10人份/盒，3×10人份/盒，4×10人份/盒，1×12人份/盒，2×12人份/盒，3×12人份/盒，4×12人份/盒，1×15人份/盒，2×15人份/盒，3×15人份/盒，4×15人份/盒，1×20人份/盒，2×20人份/盒，3×20人份/盒，4×20人份/盒，1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，4×24人份/盒，1×30人份/盒，2×30人份/盒，3×30人份/盒，4×30人份/盒，1×40人份/盒，2×40人份/盒，3×40人份/盒，4×40人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒，4×48人份/盒；Getein1200/3200/3208配套包装：1×5人份/盒，2×5人份/盒，3×5人份/盒，4×5人份/盒，1×12人份/盒，2×12人份/盒，3×12人份/盒，4×12人份/盒，1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，4×24人份/盒。Getein200/208配套包装：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

检测卡于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100/1180/200/208荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后15~30℃保存，有效期为1小时；Getein1200/3200/3208/1600/3600/3608荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，暴露在空气中的累计时长不超过24小时，未使用完的试剂建议使用试剂盒内的原自封包装袋密封15~30℃保存，最长不超过7天。

第二类

原注册证号：苏械注准20162401521