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Immunoglobulin G FS
国食药监械(进)字2008第2403288号(变更批件)
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
2008-11-24
2012-11-23
德国
变更内容:增加包装规格:试剂1 2X20ml+试剂21X8ml。同意说明书中售后服务机构得之变更为“上海市漕河泾新兴技术开发区钦江路333号38号楼四楼”,邮编为“200233”,电话变更为“021-64951734”,传真变更为“021-64857302”。申请人根据变更内容自行修订产品标准和说明书。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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