全自动核酸提取纯化仪-浙杭械备20190792号-器械数据

产品名称：

全自动核酸提取纯化仪

注册人名称：

杭州迪安生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20190792号

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室，3层303室，5层503室

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

结构及组成：

通常由机械部分和电气部分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。

适用范围：

本产品用于临床样本中核酸的提取，纯化。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层”变更为“浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、4层423室、3层306室、2#楼5层”变更时间2020年07月15日；产品技术要求增加产品结构组成、软件版本号及划分说明，增加正常工作条件和检验环境要求；说明书更改产品结构组成描述，基本参数，软件功能，有效期描述。变更时间2021年04月22日。变更时间2021年04月22日；备案人-注册地址由“杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层”变更为“浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室，3层303室，5层503室”；生产地址由“浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、4层423室、3层306室、2#楼5层”变更为“浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室，3层303室，5层503室”变更时间2021年12月22日

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室，3层303室，5层503室

型号规格：

型号：EB-1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：