尿酸测定试剂盒（酶比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸测定试剂盒（酶比色法）

注册人名称：

沪械注准20162400622

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、尿酸酶、4-氨基安替比林、ESBmT。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或尿液样本中尿酸的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20162400622”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

R:5×12ml；R:4×25ml；R:4×65ml;R:4×90ml；R:4×50ml；R:2×200ml；R:2×90ml；R:4×40ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	尿酸测定试剂盒（酶比色法）	沪械注准20162400622	R：4×65ml	494.0000
江西省+动态第39批	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	沪械注准20162400622	4×65ml	494.0000
江西省+动态第39批	尿酸测定试剂盒（酶比色法）	沪械注准20162400622	4×50ml	380.0000