医用一次性防护服-浙械注准20202141045-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20202141045

注册人住所：

浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区

批准(备案)日期：

2024-05-30

有效期至：

2026-02-03

结构及组成：

医用一次性防护服由连帽上衣、裤子、鞋套(可选)组成，采用聚丙烯无纺布和聚乙烯膜(透气膜)复合材料，制成连帽连鞋套(可选)，连身式结构。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号规格：由“型号：MP贴条型无菌型；规格：SM、MD、LG、XL、2X、3X。”变更为“型号：MP贴条型无菌型、MP贴条型无菌型-连鞋套款，规格：SM、MD、LG、XL、2X、3X。”。2.结构及组成：由“产品为连身式结构，由连帽上衣、裤子组成。”变更为“产品为连身式结构，由连帽上衣、裤子、鞋套（可选）组成”。3.核发变更后的产品技术要求。4.申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区

型号规格：

型号：MP贴条型无菌型、MP贴条型无菌型-连鞋套款规格：SM、MD、LG、XL、2X、3X

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：