一次性电动腔镜直线切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性电动腔镜直线切割吻合器及组件

注册人名称：

善彤医疗科技（湖南）有限公司

湘械注准20252010432

注册人住所：

湘潭经开区和平街道金鹏西路5号18栋

批准(备案)日期：

2025-05-16

有效期至：

2030-05-15

结构及组成：

产品由吻合器和组件两部分组成。吻合器由击发杆、枪管内芯、后套管、旋转轴套、转向旋钮、保险按钮、电池包、外壳、控制按钮、卸载按钮、芯片识别组件组成。组件由抵钉座、钉仓、芯片、保护套、切割刀、钉仓座、前套管、吻合钉组成。其中吻合钉材质为纯钛，切割刀材质为不锈钢。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于开放或腔镜下，胃肠组织的切除、离断和吻合，也可用于脾、肺及支气管、肝胆的切除和离断。

变更情况：

2025-05-21 15:14:13 1、生产地址由“湘潭经开区和平街道金鹏西路5号18栋102号”变更为“湘潭经开区和平街道金鹏西路5号18栋”。

生产地址：

湘潭经开区和平街道金鹏西路5号18栋102号

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	一次性电动腔镜直线切割吻合器及组件	湘械注准20252010432	HDMAM	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	一次性电动腔镜直线切割吻合器及组件	湘械注准20252010432	HDMAL	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	一次性电动腔镜直线切割吻合器及组件	湘械注准20252010432	HDMAS	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	一次性电动腔镜直线切割吻合器及组件	湘械注准20252010432	HDGA45H	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	一次性电动腔镜直线切割吻合器及组件	湘械注准20252010432	HDGAQ30P	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	一次性电动腔镜直线切割吻合器及组件	湘械注准20252010432	HDGAQ60D	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	一次性电动腔镜直线切割吻合器及组件	湘械注准20252010432	HDGA60H	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	一次性电动腔镜直线切割吻合器及组件	湘械注准20252010432	HDGA45P	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	一次性电动腔镜直线切割吻合器及组件	湘械注准20252010432	HDGAQ45B	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	一次性电动腔镜直线切割吻合器及组件	湘械注准20252010432	HDGAQ45P	4500.0000