红外电子体温计-粤械注准20152070794-器械数据

产品名称：

红外电子体温计

注册人名称：

深圳京柏医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152070794

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层

批准(备案)日期：

2022-11-11

有效期至：

2025-03-10

结构及组成：

由外壳、液晶显示、按键、蜂鸣器、红外传感器、微处理器等组成。

适用范围：

通过测量额头或耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-02-22: 1、型号、规格由“JPD-FR100、JPD-FR100+、JPD-FR203、JPD-FR409、JPD-FR200、JPD-FR300、JPD-FR301、JPD-FR302、JPD-FR202、JPD-FR410、JPD-FR401、JPD-FR416、JPD-FR403、JPD-FR408、JPD-FR418、JPD-FR409-BT”变更为“JPD-FR100、JPD-FR100+、JPD-FR203、JPD-FR409、JPD-FR200、JPD-FR300、JPD-FR301、JPD-FR302、JPD-FR202、JPD-FR410、JPD-FR401、JPD-FR416、JPD-FR403、JPD-FR408、JPD-FR418、JPD-FR409-BT、JPD-FR204、JPD-FR304”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共20页）。rnn2022-11-15: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层”变更为“广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号3、4、5、7、8、9、10层”。

生产地址：

广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号3、4、5、7、8、9、10层

型号规格：

JPD-FR100、JPD-FR100+、JPD-FR203、JPD-FR409、JPD-FR200、JPD-FR300、JPD-FR301、JPD-FR302、JPD-FR202、JPD-FR410、JPD-FR401、JPD-FR416、JPD-FR403、JPD-FR408、JPD-FR418、JPD-FR409-BT、JPD-FR204、JPD-304

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152070794”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备